Disposición 6083/2009. Programa de Farmacovigilancia Intensiva de Prevención de Embarazo en Mujeres en Edad Fértil a las que se les prescriba isotretinoína por vía sistémica.
Sancionada en 2009. Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT).
